"参数释放"一词在提及不育性保证时通常使用;然而,它经常被错误解释。让我们来看看什么是参数释放,以及数据记录器如何在产品验证中扮演一个不可分割的角色。

"参数"一词的定义是"一个数字或其他可测量的因素,形成一个集合,定义一个系统或设置其运行条件。这句话的后半部分是"释放";牛津英语词典将其定义为"允许或允许逃离束缚;释放。因此,"参数释放"一词在用于产品消毒时,描述了一个过程,包括测量和记录产品暴露的参数,以验证不育性,然后再将产品公布于众。

听起来耳熟吗?  数据记录员 是消毒周期中测量和记录参数的主要工具。成功消毒的公式直接与温度水平和暴露时间长度挂钩,以及其他确保微生物耗尽的可测量变量。一旦循环完成,记录器就连接到计算机上,在那里可以立即分析数据,以确定消毒循环是否成功。一旦作出这个决定,无菌产品可以释放.

如果一家公司不采用参数释放,则用生物指标来验证消毒周期。不幸的是,生物指标必须有足够的时间来成熟(通常是一至两周),以确定产品是否无菌。这意味着,在生物指标成熟之前,消毒后的产品在生物指标结果出来之前不能被认为是无菌的。这通常会在消毒周期结束后将产品分发推迟数周。当然,从效率的角度来看,这就提出了一系列问题;把成品放在一边增加了储存成本,增加了准备时间。

正常参数释放根本不会增加风险;实际上,循环仍以同样的方式进行,生物指标仍在使用。不同之处在于,产品可以作为无菌产品释放,而不必等待生物指标完成其研究期。保留所有周期的记录,以便在任何时间确认不育症并与生物指标结果相匹配,都能收回数据。

移动技术数据记录员和  分析数据记录器软件 协助用户有效执行参数发布。消毒记录器可以配置为记录日期和时间戳的读数在用户服务器的间隔。所产生的数据使用户能够确保绝育室达到正确的标准。  温度 ,  潮湿 和  压力 整个周期所需时间的水平。