让我们的专家确保质量和安全,使您遵守
ty让您遵守法规
为了保持受控的环境条件,需要有一个由目前的良好制造做法或cGMP概述的基本标准。这就是我们的专家技术人员介入的地方,根据您的需求和行业需求创建并执行现场验证计划。
作为全球领先的数据记录解决方案,马杰泰克保证每一次阅读的准确性,确保一致的质量和安全,同时满足法规的合规性。我们理解每个公司都是独一无二的,这就是为什么我们创建了一个能经受审计和检查的详细协议。
仓库
温度和湿度的波动会造成易腐货物的不稳定状况。识别冷热地带,并保持适当的条件,以遵守cgMP指南,同时避免产品和金钱损失。
冷藏库
使冷冻机、冰箱和冷藏设备符合CGMP标准。每个装置的适当操作和温度分布确保了储存材料的稳定性和预期质量。
钱伯斯
确保直接影响预定目的的温度和压力水平的平均分布。确认适当的加热和冷却循环,以节省产品、时间和能源.
供应链
温度记录是冷链管理的关键,可以保证产品在任何时候都能在理想的条件下运输和储存。易于在整个过程中识别潜在风险,并在发生偏差之前采取纠正行动。
我们的温度映射服务能为您做什么。
- 保护产品、消费者和资产
- 核实持续遵守监管
- 对受控环境的性能洞察
- 确定需要改进的领域
作为一家经ISO9001:2015认证的公司,我们的制图和认证服务是建立在由下列组织建立的基础之上的:
- 世界卫生组织(卫生组织技术报告系列,编号:961,2011)
- 国际标准化组织(国际标准化组织/国际标准化组织)17029
- 食品和药物管理局(21CFR211-CGMP)
- 国防部(MIL-STD-3022)
我们的五个步骤:
