AVS140-1

AVS140-1 是一个完整的系统,用于执行高压灭菌器验证并帮助用户遵守 21 CFR Part 11 合规性。包括 ISO17025 认可的校准证书。Read More >

AVS140-1 包括:
(1) HiTemp140:带 1 英寸探头和校准证书的高温数据记录器
(1) IFC400:接口电缆
(1) MadgeTech 安全数据记录器软件: 配有 IQ/OQ/PQ 验证协议和工作簿

HiTemp140 是一款高精度温度数据记录仪,专为在恶劣环境中使用而设计。该不锈钢设备可浸入水中,可承受高达 140 °C (284 °F) 的温度,精度为 ±0.1 °C (0.18 °F)。

MadgeTech 4 Secure 软件帮助客户遵守 21 CFR Part 11 要求,确保电子文件被视为等同于纸质记录的标准,从而节省时间和精力。MadgeTech 4 安全软件包含电子签名、访问代码、安全数据文件和审计跟踪等标准,以满足要求,同时提供数据完整性。